【本网讯 见习记者张周牧杰报道】记者今日获悉,黑龙江鸡西市辰曦药业因企业内部管理混乱、逃避监管、药品仓储条件不合格等十一项违规,国家食品药品监督管理局发布飞行检查通报,撤销其GSP认证。
1月25日,国家药监局发布了对鸡西市辰曦药业有限公司的飞行检查通报。通报结果显示,该公司在经营过程中十一项行为不符合监管规范,目前黑龙江药品监督管理局已依法撤销该司《药品经营质量管理规范》认证证书(GSP)。
具体通报情况如下:



检查通报载明,该公司共有十一项不符合规定。除管理不规范的一系列问题外,更令人担心的是,该公司在药物仓储方面也有多项不规范操作,如冷库数据丢失,存储药品的温度误差较大等问题。
企业管理不规范尚可补救,若药品因为不当储存失去药效、甚至出现污染、交叉污染变成“毒药”,就可能会酿成难以挽回的后果。药监局也对该司的违法行为认定为“严重违反《药品经营质量管理规范》”,并撤销该企业的相关认证证书。业内人士认为,该撤销行为实际法律后果基本相当于“暂时停业”,属于比较严厉的处罚。
但是,已经进入市场流通售出的药品怎么办?消费者如何得知自己是否购买了违规、甚至失效的产品?这仍是疑问。
记者注意到,该司的违规行为还包括“未对从事特殊管理药品的人员进行相关法律法规和专业知识培训”。
据介绍,医药行业本身就是相对高门槛的行业,相关从业人员都要求受过专业培训,且需具备相关资质。在专业知识上出现差错,可能造成难以估量的严重后果。业内人士认为,该司此种行为不仅仅是违法违规,更是对消费者不负责任。
目前,此案在进一步调查处理之中。
【责任编辑:张周牧杰】













